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以免疫细胞治疗癌症为基点,建设一个大产业链,推动国家大健康事业的发展,这就是武宁心中的愿景,也是英普乐孚未来的发展道路。

武宁:奔向“体系化治疗”新征程

  武宁,中国高科技产业化委员会生物医药分委会副主任委员,中国医药生物技术协会《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》起草组长,“三维聚焦大健康创新治疗(免疫细胞)体系”倡导者,上海欧美同学会英国帝国理工医学院校友会会长,英普乐孚生物技术(上海)有限公司董事长。

  2016年,英普乐孚生物技术(上海)有限公司受中国医药生物技术协会委托,牵头制定了国内行业首个《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,年末,中国医药生物技术协会发布了这一国家首个免疫细胞制剂制备的行业规范。

  《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》的出台不仅对政府有效监管和行业自律提供了参考准则和科学依据,同时,也结束了行业长期的无序化竞争,被誉为“中国医药生物技术十大进展”之一。这一年,英普乐孚公司也以自己扎实的业绩荣获“亚洲十大最具投资价值品牌”称号,又一个优秀的创业企业得到了社会的充分认可。

  中国生物技术产业取得重大规范进展是一项值得记录的大事,而武宁领导英普乐孚一路走来,为这些所付出的努力确实值得一书。

  “天下皆吾心”,走出国门求真经

  1989年,武宁就读于徐州医科大学的前身徐州医学院,毕业后在徐州第一人民医院从事医疗管理,广泛接触了医疗卫生机构的医疗、教学、科研的方方面面,也感受到患者为疾病折磨的痛苦和就医的艰难,看到了医生有时面对患者病痛的无奈和苦闷。

  当年,我国卫生的管理理念还是相对落后的,与国际上对照,还有很多不如人意的地方。2000年,世界卫生组织对191个成员国卫生总体绩效评估排序中,中国仅列144位;在卫生筹资与分配公平性的评估排序中,中国列188位。所有这些都促使武宁在从事医疗管理工作的过程中思考,医疗机构或卫生事业的终极目标是什么,怎样才能做到人人享受医疗健康? 自己如何在为患者解除病痛中有更大的作为?自己的管理水平如何提高,是在国内边工作边摸索着学习,还是去国外直接学习一流的医疗管理经验?

  经过认真思考,他决心走出国门,去学习国际上最先进的管理,让自己具有全球视野。

  一向恪守“要做就做最好,要选就选最优”准则的武宁,选择了到英国最大的医学院校—帝国理工医学院留学。发现青霉素并于1945年获得诺贝尔奖的亚历山大·弗莱明曾在这所大学工作,中国环保部部长陈吉宁也从这所学院的环境工程专业毕业。

  武宁的导师阿顿教授毕业于帝国理工医学院临床医学专业,做过医生,读过MBA,后又在世界卫生组织和世界银行工作,颇具开阔的视野。他认为,学习医疗管理的人应该突破医学的局限,从临床应用扩展到医学管理、到国际卫生管理,乃至金融领域。这样的治学思路非常符合武宁的求学想法,也更加激发了他在这所大学的学习动力。

  在帝国理工医学院学习期间,班里的34个学生分别来自27个国家和地区,有英国本土的医生,也有其他国家的卫生界人士,甚至有来自非洲国家的卫生部高级官员。他们跟随阿顿教授学习如何站在一个区域或一个国家,甚至全球的高度上来制定医疗政策,开展医疗管理、医药管理和医院管理。大家在一起学习、共同探讨包括未来人类健康这些颇具全球化视野和战略高度的重大健康课题,这为今天武宁日后的事业发展奠定了坚实基础。

  “对于年轻学生而言,选择学校和老师是非常重要的,因为这可以影响乃至决定你人生的取向。”武宁深有所感地说。“当然,一旦选择了正确的方向,就应该脚踏实地、义无反顾地走下去。”

  从帝国理工医学院毕业后,武宁深入地考虑了一个更加现实的问题,医疗机构或医疗领域的产业化如何进行管理、发展?医疗管理不能仅仅停留在医院,医学研究成果也不能仅仅局限在实验室,如何实现产业化,让万千百姓受益?经过严谨的考虑,他选择在英国萨利大学继续攻读MBA学位,他认为,自己有临床医学的基础,学习了国际卫生管理,如果再加上工商管理的学习,必将有利于未来着眼全球的资源,更好地实现自身产业报国的理想。

  医生,如果患者是家人

  武宁在英国读完MBA后,恰逢国内已经有了很好的创新创业环境,他毅然放弃了在国外优越的条件,选择回国创业。作为留学回国人员,回国之后怎样选择自身要定位发展的产业?

  武宁想的最多的还是曾经在徐州第一人民医院发生的一件事,他看到一位恶性肿瘤患者晚期家属的撕心裂肺,哭到晕厥,那个场景深深刺痛了武宁。他在想,医生也是父母所生,如果每个医生都能深刻地感受到家人离去的悲痛,那又将是怎样一副从业心境呢?这件事直接影响到日后武宁的海外就学专业选择-----国际卫生管理。

  据世界卫生组织最新数据显示,全球每年新增癌症患者人数已超过1400万人,到2030年,新增癌症病例将增加50%,达到每年2160万人。从2011年起,癌症已超越心脏病成为全球第一大死亡原因。但是,目前传统的癌症治疗手段,手术、放疗和化疗对于恶性肿瘤的疗效远不能令人满意,且放疗、化疗之后患者免疫力差,生活质量极低。

  恶性肿瘤发生于细胞,进而扩展到组织、器官,引起病变,这就是医学上常说的癌细胞扩散。怎样治愈这些癌细胞,能否使用免疫力的方法治愈癌细胞?

  武宁说:“正常情况下,我们每个人身上都有变异了的癌细胞,但有的可能发展为肿瘤,有的则不会,那些不会发展成肿瘤的癌细胞,在变异初期就被身体的免疫系统识别并杀灭。只有免疫细胞失去作用时,癌细胞才可能发展成恶性肿瘤。所以,我们要做的就是,提取并治疗免疫细胞,让它可以重新识别癌细胞,然后再放回人体,诱发攻击,杀掉癌细胞。”

  心中挂念着饱受病痛折磨的癌症患者,武宁盯准了国际上最先进的生物细胞疗法,即用自身的免疫细胞来治疗自身的疾病。他清楚地知道:“健康是指人身体的健康,而这就需要器官健康,成千上万个细胞组合起来才构成身体的各个器官。细胞不健康,器官就不健康,也就谈不上人的健康。一句话,细胞的健康直接关系着整个人体的健康。所以,我们从研究细胞入手,运用细胞进行治疗。细胞治疗在国内也比较先进,与国外的发展差不了几年时间。”

  2012年,武宁创立了英普乐孚生物技术(上海)有限公司,研发“细胞刀”,在新的平台上,他决心和自己的团队以一流的理念、一流的技术、一流的设备,用一种全新的理念、健康的手段向癌症宣战。他对同是留学生的创业伙伴们表示:“我们的心里一定要念念不忘癌症病人,深深扎根生我养我的故土中国,把握历史机遇和时代脉搏,这才是我们英普乐孚为什么比同行走得远的核心原因。”

  回国之后的武宁,面对一个中国国际影响力不断增强的时代,作为留学回国人员,他需要且应该去参与医疗领域的创新,推动医疗领域的产业化发展。这不仅是他的个人理想,同样也是时代的使命。今天的英普乐孚,正在朝着2017三大年度目标—“战略迈进国际化、运营更趋规范化、发展着力产业化”的方向迈进。

  战略迈进国际化,主要是指与全球免疫细胞的优化和技术创新的领先旗舰—美国蒙哥马利郡政府进行全面深度的技术合作,包括共建技术研发平台和免疫细胞技术研究以及细胞制备的科技转化等。

  运营更趋规范化,是指英普乐孚公司为着力提高临床应用管理水平,在世界免疫细胞治疗管理标杆国家—日本设立全面技术转化合作平台,目的是把免疫细胞治疗技术成果转化推向亚洲,迈向全球。

  发展着力产业化,是指英普乐孚公司为有效对接国际技术和先进成果与中国巨量市场的产业实践。具体就是指英普乐孚独特的1+X可持续免疫细胞治疗产业的体系化布局。

  英普乐孚独特的“三化战略”科学地组合了美国的技术创新,日本的精进管理,中国的巨量化市场化验证,这既是对公司未来的核心竞争力—三维聚焦免疫细胞治疗体系的挺近探索,也是对公司的企业使命—让世界健康起来理念的科学注解,更是对习近平总书记提出的“健康中国”目标的切实践行。

  如今,英普乐孚已经在美国蒙哥马利、日本东京、澳门和上海分别建立了自己的细胞治疗研发技术中心及临床应用管理中心。业内权威人士认为,这一“国际化、规范化、产业化”发展战略是全球免疫细胞治疗行业的黄金组合,是与中央倡导的“一带一路”国家战略的高度契合。

  “英普乐孚立足中国,坚定紧跟‘一带一路’战略往前走,除了在美国和日本设立细胞治疗研发及临床应用中心,最主要是在技术上能够创新,在技术管理上更加规范。中国走出去的企业不应只有华为一家,还应该有更多的、在某一个领域独具特色的小微企业走出去。” 武宁充满自信的这段话,正是武宁回国后选择创业的宏伟初衷。

  ·2012年,武宁获美国蒙哥马利郡政府授予的“合作先锋奖”

  弄潮儿向涛头立,手把红旗旗不湿

  在实现“中国梦”的新征程中,习总书记曾有两句勉励创业者的话:“弄潮儿向涛头立,手把红旗旗不湿”和“撸起袖子加油干”。

  细胞治疗技术虽然现在已较为成熟,在临床中开始应用,也取得了良好的治疗效果。但这终究是一项具有高科技含量的新技术,且要有医学伦理来把舵护航,非如此定会使之遭遇“滑铁卢”。

  我们国家药品生产有严格的质量管理规范标准GMP,所有制药企业都要通过GMP认证才能进行生产。这是一套适用于制药行业的强制性标准。

  “我们做的是活着的药物,并非像感冒胶囊那样,随便去药店买来就可以服用。所以,作为一个全新的药物种类,首先要从对患者高度负责的角度,需要制定新的管理规则,需要起草新的行业标准。

  作为留学回国人员,武宁具有国际视野,对国外相关的管理经验十分熟悉。他认为,将国外的先进经验引进中国,“发挥自己的优势,把与国外建立的良好关系利用起来,服务于国内产业的发展,尤其是新兴产业的发展。这正是留学人员发挥价值的地方。”

  2016年,武宁与团队一起,受中国医药生物技术协会委托,牵头调研、制定了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。《规范》借鉴国际细胞治疗协会FACT标准及美国《人体细胞组织优良操作规范》,结合国内的管理要求及实际情况,内容涵盖影响免疫细胞制剂质量的所有因素,包括物料、免疫细胞制剂的制备、控制、放行、储存和运输的全过程,确保制备的免疫细胞制剂符合预定用途,体现了科学性、规范性,为行业自律提供了科学依据。2016年年末,中国医药生物技术协会发布了这项《规范》,它的出台对政府有效监管提供了参考准则和和科学依据,对行业长期的无序化竞争画上了句号。

  新时代“后羿”,“体系化治疗”箭指世界难题

  武宁领导的英普乐孚为了取得良好的治疗预期,除了拥有先进科学的高技术产品外,在治疗过程上坚持规范化和信息化管理。为此,公司依托中国国家工信部电子标准化研究院强大的资源平台和技术支持,打造出了中国首个集生物样本信息库、GMP标准细胞制备信息化管理平台和患者跟踪数据库于一体的“三库一体”治疗系统。

  这个平台的组成是第一要素—肿瘤生物样本库能确保对患者所患肿瘤类别的精准分析;第二要素—免疫细胞制备管理平台能确保治疗过程的规范性;第三要素—强大的患者疗效跟踪数据库能确保治疗过程的针对性和治疗效果的预期性。“三库一体”强大信息的系统不仅为众多癌症患者延长生命带来福音,还能为世界癌症治疗提供更为精确科学的决策依据和信息技术支持。

  在此基础上,武宁还有一个更远的理想,那就是跳出传统免疫细胞治疗模式—精准治疗模式和整体治疗模式,走革命性的“全要素、全产业链、三维聚焦大健康创新治疗(免疫细胞)”体系化之路。

  “健康中国”是人们目前热议的话题,人们的健康到底由什么来主导?“健康的获得,与人们的生活方式、心理状况及环境等因素息息相关,健康绝对不能仅靠到医院解决,必须以预防为主”。

  以免疫细胞治疗癌症为基点,建设一个大产业链,推动国家大健康事业的发展,这就是武宁心中的愿景,也是英普乐孚未来的发展道路。最近他们正与国务院发展研究中心就大健康创新治疗产业发展合作研究,课题是《国家第四产业增长极—三维聚焦大健康创新治疗(免疫细胞)产业发展研究》。

  武宁清晰地看到,免疫细胞治疗行业的发展必须从体系化、创新化和国家整体战略发展的高度来看待。因为,癌症治疗本身,不是一个单纯的医疗或狭义的健康问题,因为病因是一个体系化因素所导致,而攻克它也必须要用体系化的治疗机制来解决。这也是英普乐孚倡导的“三维聚焦免疫细胞治疗体系—大健康创新治疗产业—健康中国核心区—国家第四增长极”杠杆理论的由来。

  他在接受采访时说,三维聚焦大健康创新治疗体系之所以被中国权威智库和行业前瞻人士看好,认同这一体系将成为国家第四个产业经济增长极,是因为它使技术治疗集成化—药物治疗、手术治疗、免疫细胞治疗之精准治疗和整体治疗等;它使生态治疗空间化—森林氧吧疗养、太空失重和海底气压调理等;它使人文治疗覆盖化—理念引导、情绪疏导、心理压力释放、生活与工作方式调整等,从而构成了集技术治疗、生态治疗、人文治疗的三维体系,应该说这是癌症治疗模式的最高层次。

  国外留学的经历,极大拓展了武宁的视野,让他能从对历史发展的探索中发现规律,抓住新时代携带的战略机遇期。他看到了这样的趋势:大健康创新治疗产业将拉动健康产业、健康环保产业、健康教育产业、健康游乐产业、健康咨询产业、海空疗养产业、康复保健产业、医疗器械产业、健康传播(出版)产业等,是拉动全球经济最大的产业托拉斯。

  “这是中国乃至世界有史以来最大的产业经济增长极,其产业带动效应无法估量。我一直跟国务院发展研究中心保持着密切关系,不断向他们汇报工作。我期望建立一个比《美国2025细胞治疗技术发展路线图》更具有前瞻性、可以产业化、可以落地的战略规划。”坚定地依靠创新去推动免疫细胞治疗事业的发展,武宁对未来充满憧憬。

  “健康中国”,是体系化治疗的的首要目标,更是几代中国人的心愿,也是实现伟大中国梦的基石,这四个大字已经深深地印在武宁的心中:“做好免疫细胞治疗这一件事,是我一生的愿望!”

  ·武宁作为唯一一位中国代表参加2011年国际细胞治疗协会在美国波士顿举办的第一届细胞治疗产业化大会
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